La santé reste un enjeu majeur pour toute la société contemporaine ; le développement de soins de santé est bien sûr le facteur prépondérant de croissance du marché des dispositifs médicaux. Aujourd’hui comme dans un futur proche, l’augmentation des dépenses de santé sera en grande partie liée aux progrès médical, plus qu’au vieillissement actuel des populations. Ces dépenses croîtront de plus de 10% l’an dans les pays développés au cours des trente prochaines années.

Le vieillissement des populations occidentales entraîne une augmentation des maladies dégénératives et des troubles liés à la sénescence, tandis que la mortalité cardiovasculaire devrait poursuivre une diminution. Le cancer reste la première cause de mortalité alors que l’obésité constitue peu à peu un problème majeur de santé publique.L’analyse statistique de données de survie est au confluent des moyens de traitement de ces pathologies et reste encore trop peu usitée par rapport aux avancées qu’elle apporte comme outil prédictif. L’émergence de courants tels que la médecine basée sur des faits éprouvés tend cependant à montrer que l’intérêt des praticiens va croissant vers un suivi au cas par cas du devenir des patients sur la base de leur vécu personnel. Les données historiques et l'information instantanée sont essentielles pour établir un diagnostic. L'enjeu majeur s'articule autour de la création, de la gestion, du partage et de la disponibilité des actifs informationnels. Des solutions innovantes existent aujourd’hui pour favoriser le traitement de l'information du patient et la placer au coeur du processus de diagnostic.

Pour optimiser son activité, tout fabricant d'appareils médicaux a pour ambition de délivrer des solutions innovantes en intégrant les objectifs clés suivants : une réduction des délais de mise sur le marché en accord avec un accroissement de la fiabilité des produits, tout en conservant des objectifs de réduction des coûts et de conformité aux exigences réglementaires.

Afin d’optimiser la performance de leurs produits, d'éliminer les problèmes de conception et de prendre des directions éclairées dans le développement de nouveaux produits, les ingénieurs travaillant dans le domaine des dispositifs médicaux usent de méthodes de simulation et de plateformes centralisatrices des connaissances, autant d’outils précieux pour favoriser un avantage concurrentiel.

La gestion et le suivi des processus de simulation sont tout aussi importants que les méthodes-mêmes de simulation. L’évaluation et la comparaison de scenarios virtuels de comportements entre différents prototypes permet aux fabricants de garantir une plus grande sécurité de réalisation d’un projet, en amont du développement même des produits et des processus de fabrication liés ; l'efficacité et la robustesse du produit sont alors garanties avant qu’il ne soit soumis à l'approbation des autorités réglementaires, sans perte majeure de temps.

StatXpert apporte l’innovation scientifique et les solutions techniques nécessaires pour vous assister dans la mise en place de processus d’aide au diagnostic, pour traiter et résoudre vos problèmes de performance et pour développer des avancées réelles allant du développement de produit au soutien médical. StatXpert met à profit sa connaissance du secteur de la santé pour proposer des solutions d’aide à la décision adaptées à vos besoins et liées aux plus récentes techniques d’analyse statistique. Nous participons activement à la valorisation de l'intégration de nouveaux processus de soins de santé et de techniques innovantes d’essais cliniques. En nous appuyant d’une part sur la capacité à disposer de banques de données sur la santé fournies par organismes nationaux ou entités du secteur privé, d’autre part sur la fourniture d’informations sur le vécu du patient, nous développons des solutions permettant d’établir des états individualisés ainsi que des profils probables d’évolution future pour mettre en lumière tout risque existant ou à venir. Dans le développement clinique, nous proposons des solutions axées sur l’optimisation des temps d’essais et sur la garantie des taux de réussite. Notre innovation repose sur l’application des théories les plus récentes et reconnues en statistique de la fiabilité et le profil scientifique de nos intervenants garantit la qualité et la perspicacité de nos préconisations.

StatXpert accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans le respect des bonnes pratiques règlementaires de gestion et de suivi des données relatives à la conception et à la fabrication de produits. Parmi le champ complet d’actions à mener afin de rester en conformité avec la plupart des règlementations usuelles, nous sommes force de proposition pour :

- La construction de bases communes de connaissances
- L’enregistrement de données de simulation
- La gestion et le contrôle des revues et révisions de conception
- La corrélation entre préconisations et résultats de tests physiques
- La démonstration de reproductibilité des méthodes
- La traçabilité de toutes les données et modifications liées au suivi de projets

StatXpert s’inscrit dans tous les domaines de l’industrie du médical, notamment en :

Cardiovasculaire : stent, stimulateur cardiaque, défibrillateur, valve, cathéter

Orthopédie : hanche, genou, épaule, rachis, main, pied, maxillo-facial, cartilages…

Médecine physique : membre artificiel, prothèse, analyse du mouvement, réhabilitation

Soins dentaires : implant, dispositif

Optique et ophtalmologie : implant, dispositif

Electronique médicale : radiologie, imagerie, moniteur

Nous proposons des méthodes et outils de simulation de systèmes pour la réalisation d’essais virtuels. Nous favorisons les meilleures pratiques pour permettre aux sociétés médicales d'améliorer leurs résultats en parfaite conformité avec les normes.

DOE++ : Logiciel d'élaboration d'analyse de plan d'expérience     

WEIBULL++ : Logiciel d’analyse quantitative de données de survie     

ALTA : Logiciel d’analyse quantitative de données de tests de vie accélérée     

RGA : Logiciel d’analyse de croissance de fiabilité et systèmes réparables     

BLOCKSIM : Logiciel d'Analyse de Fiabilité, Maintenabilité,         

XFMEA : Logiciel d’analyse des modes de défaillance, effets et criticités     

RCM++ : Logiciel de maintenance basée sur la fiabilité